對于無菌生產制劑企業(yè),與產品直接接觸的膠塞是否能重復清洗滅菌?無菌制劑生產中與產品直接接觸的膠塞原則上不允許重復清洗滅菌,如企業(yè)擬重復清洗滅菌,必須開展研究,要有數據證明重復清洗滅菌后的膠塞對產品質量、穩(wěn)定性等不產生任何不良影響。
DJQX型大 膠塞清洗機是國內首創(chuàng)最新產品經國家醫(yī)藥管理局制藥機械可償還測中心、(97)量認(國)字。(S1630)號檢驗認定許可的產品。具有體積小、產量高等特點,本機采用進口PLC編程控制器,實現粗洗、漂洗、精洗、沖洗出塞自動完成,人機界面顯示運行方式和在各工步運行部件組合狀態(tài)。
軋蓋機具體操作方法
在一定溫度范圍內,溫度越低,細菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快。但溫度太高,細菌就會死亡。不同的細菌有不同的最適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點,用適當的溫度和保溫時間處理,將其全部殺滅。但經巴氏消毒后,仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢,因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右的溫度下保存,且只能保存3~10天,最多16天。
當今使用的巴氏殺菌程序種類繁多?!暗蜏亻L時間”(LTLT)處理是一個間歇過程,如今只被小型乳品廠用來生產一些奶酪制品?!案邷囟虝r間”(HTST)處理是一個“流動”過程,通常在板式熱交換器中進行,如今被廣泛應用于飲用牛奶的生產。通過該方式獲得的產品不是無菌的,即仍含有微生物,且在儲存和處理的過程中需要冷藏?!翱焖侔褪蠚⒕敝饕獞糜谏a酸奶乳制品。
膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯合處理的一種新型現代化制藥裝備的通稱,可在自動控制下,分序連續(xù)完成各工序的處理,最后自動出料。具有不轉序、無交叉污染、質量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時,應根據不同的要求,先購不同型號規(guī)格機型才能滿足要求。
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